FDA manda incluir risco de perda de visão na bula das canetas emagrecedoras
Agência dos Estados Unidos aponta possível aumento de um problema raro no nervo óptico; no Brasil, a Anvisa já pediu o alerta nas bulas da semaglutida em 2025
A FDA, agência que regula remédios nos Estados Unidos e equivale à Anvisa no Brasil, determinou nesta segunda-feira (9) que todos os fabricantes de medicamentos da classe GLP-1, a das canetas usadas para diabetes e emagrecimento, incluam na bula o alerta sobre um possível aumento do risco de perda de visão.
O problema é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla NOIA-NA. Ela acontece quando o sangue chega com menos força ao nervo óptico. O sintoma típico é a perda súbita da visão, sem dor, quase sempre em um olho só, e o dano pode ser permanente. Não existe tratamento comprovado.
A decisão vale para toda a classe, que inclui remédios à base de semaglutida, como Ozempic e Wegovy, e de tirzepatida, como Mounjaro. O alerta entra na parte de advertências e precauções da bula.
A FDA analisou 126 estudos clínicos com esses medicamentos. Entre quem usava as canetas, foram 6,4 casos para cada 100 mil pessoas acompanhadas por um ano. Sem o remédio, foram 3,8 casos. A complicação continua rara, e a agência não proibiu a venda nem afirmou que os medicamentos causam a doença. O diabetes, por si só, também aumenta o risco.
A orientação da FDA é que médicos e pacientes conversem sobre esse risco antes e durante o tratamento. Para quem tiver o diagnóstico confirmado, a recomendação é avaliar a suspensão do remédio, a menos que os benefícios sejam claramente maiores. Especialistas lembram que, para a maioria dos pacientes, os ganhos no controle do diabetes e do peso seguem superiores aos riscos.
No Brasil, a Anvisa pediu em junho de 2025 que as bulas dos medicamentos com semaglutida passassem a listar a NOIA-NA como reação adversa muito rara. A orientação da agência brasileira é interromper o uso se o problema for confirmado.
O recado para quem usa as canetas é o mesmo nos dois países: diante de qualquer perda súbita ou piora rápida da visão, procure atendimento médico na hora e informe que usa o medicamento. Ninguém deve parar ou mudar o tratamento por conta própria, sem conversar com o médico.
0001290 · 02111126
